一文读懂发布医疗服务类小程序需要的资质有哪些

随着小程序的广泛应用，医疗服务小程序应用也越来越多，那么大家关心的问题就来了：开通认证医疗服务小程序，需要哪些资质呢？

医疗服务小程序，可以分为15个分类，每个分类的资质要求都不同。逗号网络为大家收集了这15类医疗小程序所需要的资质。

（注：小程序开放的服务类目，会随着相关政策、法律法规以及平台要求的变化而产生变化，请小程序开发者以提交时所要求的材料为准。）

　一、公立医院机构小程序

　　1）公立医院小程序所需资质：

　　《医疗机构职业许可证》与《事业单位法人证书》

《医疗机构执业许可证》

《事业单位法人证书》

　　2）小程序类目适用范围：

　　适用于公立医疗机构提供的就医、健康咨询/问诊、医疗保健信息等服务。

　二、三级私立医疗机构小程序

　　1）所需资质：

　　《医疗机构职业许可证》

　　2）类目适用范围：

　　适用于三级私立医疗机构提供的就医、健康咨询/问诊、医疗保健信息等服务

　　注：非三级医疗机构主体，建议选“公立医疗机构”或“私立医疗机构”类目

　　三、其他私立医疗机构小程序

　　1）所需资质：

　　《医疗机构职业许可证》

　　2）类目适用范围：

　　适用于二级及以下私立医疗机构提供的就医、健康咨询/问诊、医疗保健信息等服务

　　注：

　　1）“公立医疗机构”建议选“公立医疗机构”类目

　　2）“三级医疗机构”主体，建议选“三级私立医疗机构”类目

　　四、就医服务小程序

　　1）所需资质：

　　（3选1）：

　　1、卫健委（卫生健康委员会）批文或医管局批文；

　　2、签订协议的合作医院列表、与其中一家医院签订的协议样本、该协议医院的《医疗机构执业许可证》、小程序申请者的承诺书；

　　3、平台类型服务：《小程序开发者承诺函》、及其他平台良好经营情况的证明材料（如appstore评分超过50万人及app内提供该类目的服务内容截图）

　　2）类目适用范围：

　　适用于提供医疗报告单查询、在线挂号、在线医疗费缴纳、推荐医疗机构/多家医疗机构项目等服务

　　注：

　　1.该类目适用于非医疗机构主体开设的服务；

　　2.医疗机构主体请选择“公立医疗机构”或“私立医疗机构”类目

　　五、其他医学健康服务小程序

　　1）所需资质：

　　（4选1）:

　　1、《医疗机构执业许可证》

　　2、《医疗器械生产许可证》

　　3、合作医疗机构协议

　　4、供应商医疗器械备案凭证及供货合同/凭证

　　2）类目适用范围：

　　适用于非医疗级别检测服务，如：运动检测、营养检测等，仅用于指导人们健康管理，改善生活习惯，不用作医疗诊断筛查

　　六、药品（非处方药）销售小程序

　　1）所需资质：

　　（3选1）：

　　1、《互联网药品信息服务资格证》与《药品生产许可证》（药品生产企业）

　　2、《互联网药品信息服务资格证》与《药品经营许可证》（药品批发企业）

　　3、《互联网药品信息服务资格证》与《药品经营许可证》（药品零售企业）

《药品生产许可证》

《互联网药品信息服务资格证书》

       2）类目适用范围：

　　适用于非处方药的在线交易、展示等服务

　　注：该类目不支持在线销售处方药

　　七、非处方药销售平台小程序

　　1）所需资质：

　　同时提供：

　　《互联网药品信息服务资格证》与《增值电信业务经营许可证》（核准服务项目包含“在线数据处理与交易处理业务“或“互联网信息服务业务”）

《增值电信业务经营许可证》

       2）类目适用范围：

　　适用于平台型的非处方药在线交易、展示等服务，实际的药品由平台上入驻的商家提供。

　　注：该类目暂不支持在线销售处方药。

　　八、医疗器械信息展示小程序

　　1）所需资质：

　　《互联网药品信息服务资格证》

　　2）类目适用范围：

　　适用于医疗器械信息的展示等服务

　　九、药品信息展示小程序

　　1）所需资质：

　　《互联网药品信息服务资格证》

　　2）类目适用范围：

　　适用于药品信息的展示等服务

　　十、医疗器械生产企业小程序

　　1）所需资质：

     《医疗器械生产许可证》

《医疗器械生产许可证》

   　2）类目适用范围：

　　适用于医疗器械生产业务及展示等服务

　　十一、医疗器械自营小程序

　　1）所需资质：

　　1、《互联网药品信息服务资格证书》；

       2、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。

　　2）、类目适用范围：

　　适用于医疗器械的在线经营和出租、销售业务及展示等服务

　　注：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

　　十二、医疗器械经营销售平台小程序

　　1）、所需资质：

　　1、《互联网药品信息服务资格证书》；

       2、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证（食药监局颁发）

《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》

　　2）、类目适用范围：

　　适用于为医疗器械销售商家提供入驻服务的平台，医疗器械经营者向用户提供在线医疗器械用品销售，平台不直接参与医疗器械销售

　　十三、互联网医院小程序

　　1）、所需资质：

　　（2选1）：

　　1、医疗机构主体：

　　卫生健康部门的《设置医疗机构批准书》或《医疗机构执业许可证》（范围均需含“互联网诊疗”或名称含“互联网医院”等相关内容）；

　　2、医疗服务平台（2选1）：

　　（1）合作医院的《医疗执业机构许可证》及合作协议及医疗主管部门许可文件（含“互联网诊疗”相关内容）

　　（2）合作医院的《医疗执业机构许可证》及合作协议及省级互联网医疗服务监管平台对接情况证明

　   2）、类目适用范围：

　　适用于互联网医院主体/医疗服务平台提供在线看诊、疾病咨询等线上医疗服务

　　十四、血液、干细胞服务小程序

　　1）、所需资质：

　　(3选1)：

　　1、《血站执业许可证》及《承诺函》

　　2、《单采血浆许可证》及《承诺函》

　　3、政府有关部门批文及《承诺函》

《单采血浆许可证》

《血站执业许可证》

《承诺函》

       2）、类目适用范围：

　　适用于采集、存储血液和干细胞存储等服务

　　注:《承诺函》在申请类目详情页处含示例模板

　　十五、临床试验小程序

　　1）、所需资质：

　　（4选1）：

　　1、需提供2家或以上的具有临床试验资质的医疗机构的合作协议（2选1）：

　　（1.1）与具有临床试验资质的医疗机构之间的合作协议证明；

　　（1.2）与医药公司之间的合作协议证明，以及医药公司与具有临床试验资质的医疗机构之间的合作协议

　　2、有临床试验资质医疗机构主体提供（2选1）：

　　（1.1）公立医疗主体提供：《事业单位法人证书》及《医疗机构执业许可证》及《药物临床试验机构资格认定证书》/《药物临床试验机构备案》

　　（1.2）私立医疗主体提供：《医疗机构执业许可证》及《药物临床试验机构资格认定证书》/《药物临床试验机构备案》

　　2）、类目适用范围：

　　适用于提供临床试验信息及试验患者招募。