国内精神障碍用药市场58亿！恒瑞、扬子江、恩华瓜分第一大品种

随着社会压力的增大，精神障碍对我们而言不再是一种陌生的疾病。常见精神障碍疾病有精神分裂症、躁狂症、抑郁症、神经焦虑等。精神障碍疾病带有一定的遗传性，表现为多疑和情绪不稳，严重时有自杀风险，所以应早就诊早治疗。

市场表现

销售金额占比逐年提升

　　据PDB数据，2020年1季度，国内样本医院精神障碍用药销售额为11.72亿元，位列治疗领域大类的第12名，占用药总销售额的2.55%，同比下降14.6%，低于用药总额（平均下降25.0%）的降幅。

　　2019年国内样本医院精神障碍用药销售额为57.32亿元，占用药总销售额的2.25%，同比增长11.8%，与用药总额平均增长幅度（11.7%）相近；其销售金额占比也逐年提升，从2017年的2.06%上升到2020年1季度的2.55%，说明精神障碍用药的增长稍强于“大盘”。

TOP20品种占86.9%

　　从亚领域来看，第一位为抗抑郁药，占比超过精神障碍用药的四成，而且占比还逐年有所上升；抗精神病药和催眠/镇静药排在第2和3位，在抗精神病药中占比下降，催眠/镇静药占比上升；抗焦虑药占比最少，只有4%。这四个亚领域的药品全部都是化药。

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　　从药品来看，右美托咪定注射剂、奥氮平口服剂、艾司西酞普兰口服剂、舍曲林口服剂位列前四。TOP20品种样本医院销售额合计超过49.79亿元，占精神障碍用药销售额的86.9%，说明产品集中度极高，仅右美托咪定注射剂就占整个精神障碍用药销售额的近两成。头部产品效应明显，而右美托咪定注射剂市场主要被恒瑞、扬子江、恩华瓜分。

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TOP20企业本土数量超外企

　　从企业来看，2019年样本医院精神障碍用药销售额前20家企业销售额为46.25亿元，占精神障碍用药销售额的80.7%，超过八成；TOP10占64.7%。这说明头部企业都有市场重大战略产品支撑，如恒瑞的右美托咪定注射剂、豪森的奥氮平口服剂、扬子江的右美托咪定注射剂、丹麦灵北的艾司西酞普兰口服剂、辉瑞的舍曲林口服剂等。

　　厂家TOP20中，12家为本土企业，8家为跨国药企，可以看出在精神障碍用药方面，本土企业的市场占有率超过了外资合资企业。恩华、齐鲁制药、洞庭药业等在精神障碍领域有较多品种，是这些企业深耕该领域的结果。

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分羹第一大品种

　　据CPM数据显示，在国产精神障碍用药方面，2019年1月至2020年7月，NMPA共批准了25家企业的51个药品生产批文。其中，盐酸右美托咪定注射液有3个厂家的5个生产批文，获批总数达到了11家企业和19个生产批文，可以看出，各企业都想在该领域第一大品种中“分一杯羹”。草酸艾司西酞普兰片、奥氮平片、利培酮口服溶液等获批厂家也有6个及以上。

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　　另外，精神障碍用药中新型制剂比较多，获批的有奥氮平口崩片、富马酸喹硫平缓释片、阿立哌唑口崩片、咪达唑仑口颊粘膜溶液、帕利哌酮缓释片等。

研发趋势

当前跟进的重点品种

　　从精神障碍用药在研产品管线来看，全球范围内，精神分裂症市场中非典型抗精神病药物是行业主流，抑郁症市场中SSRI和SNRI类药物份额持续萎缩，阿片受体调节剂份额将提高。

　　抗精神障碍药物中，本土众多药企亦集中跟进罗氏和大日本住友等开发的新药物，包括：罗氏的Bitopertin（GlyT1抑制剂）、大日本住友的鲁拉西酮（5-HT和多巴胺D2拮抗剂）、赛诺菲的伊潘立酮（5-HT和多巴胺D2拮抗剂）、雅培的左舒必利（多巴胺D2拮抗剂）、艾尔建的卡利拉嗪（多巴胺D2和D3部分激动剂）。抑郁症在研的有奥生乐赛特、安舒法辛（SNRI类）和去甲文拉法辛（SNRI类）。

长效制剂受青睐

　　另外，由于创新药研发代价大，仿制药竞争激烈，改良型新药也受到越来越多企业的重视。通过改良剂型能够减少服药频率，减少药物漏服的可能，一定程度上可以减轻患者负担。对研发公司来说，高技术难度的新型制剂可以延长产品生命周期。

　　长效制剂的优点是可以减少用药次数，并保持药效的时长。尤其是在精神分裂症的治疗中，长效制剂是该适应症的主要趋势。其中，已上市的产品有：1.双羟萘酸奥氮平长效注射剂，能够将奥氮平的药效最长维持至4周。2.阿立哌唑长效肌肉注射剂，一个月给药一次。3.利培酮微球长效注射剂，给药频率为两周一次。4.帕利哌酮棕榈酸酯超长效（3个月）注射液InvegaTrinza是全球首个也是目前唯一一个只需一年用药4次的抗精神分裂症药物。

在新剂型上下功夫

　　近年来，美国、欧洲和日本等国家先后推出多种口腔膜剂产品，主要用于精神分裂症等疾病的治疗。口溶膜放入口中即溶，粘在给药部位不易吐出，可减少患者不配合服药的频率。Hexal公司研发上市的奥氮平口溶膜和利培酮口溶膜均用于治疗精神分裂症。口溶膜剂在儿童用药上具有独特优势。

　　对国内医药企业来说，在精神障碍领域，除仿制一些有市场潜力的重点品种以外，也需要在新型制剂方面下功夫，形成差异化竞争。同时，以临床需求为导向，关注国内外新的治疗靶点和新药研发进度，逐步布局新治疗靶点新药物的开发，在治疗药物的升级换代中占据领先优势。

作者：美柏医健
来源：雪球
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