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开通认证医疗服务小程序所需要的资质有哪些?

南星南星实名认证 官方认证 发表于 2024-3-13 16:26:03 | 显示全部楼层 |阅读模式 IP属地:四川成都
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随着小程序的广泛应用,医疗服务小程序应用也越来越多,那么大家关心的问题就来了:开通认证医疗服务小程序,需要哪些资质呢?
医疗服务小程序,可以分为15个分类,每个分类的资质要求都不同。逗号网络为大家收集了这15类医疗小程序所需要的资质。
(注:小程序开放的服务类目,会随着相关政策、法律法规以及平台要求的变化而产生变化,请小程序开发者以提交时所要求的材料为准。)

 一、公立医院机构小程序
  1)公立医院小程序所需资质:
  《医疗机构职业许可证》与《事业单位法人证书》
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《医疗机构执业许可证》
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《事业单位法人证书》
  2)小程序类目适用范围:
  适用于公立医疗机构提供的就医、健康咨询/问诊、医疗保健信息等服务。

 二、三级私立医疗机构小程序
  1)所需资质:
  《医疗机构职业许可证》
  2)类目适用范围:
  适用于三级私立医疗机构提供的就医、健康咨询/问诊、医疗保健信息等服务
  注:非三级医疗机构主体,建议选“公立医疗机构”或“私立医疗机构”类目

  三、其他私立医疗机构小程序
  1)所需资质:
  《医疗机构职业许可证》
  2)类目适用范围:
  适用于二级及以下私立医疗机构提供的就医、健康咨询/问诊、医疗保健信息等服务
  注:
  1)“公立医疗机构”建议选“公立医疗机构”类目
  2)“三级医疗机构”主体,建议选“三级私立医疗机构”类目

  四、就医服务小程序
  1)所需资质:
  (3选1):
  1、卫健委(卫生健康委员会)批文或医管局批文;
  2、签订协议的合作医院列表、与其中一家医院签订的协议样本、该协议医院的《医疗机构执业许可证》、小程序申请者的承诺书;
  3、平台类型服务:《小程序开发者承诺函》、及其他平台良好经营情况的证明材料(如appstore评分超过50万人及app内提供该类目的服务内容截图)
  2)类目适用范围:
  适用于提供医疗报告单查询、在线挂号、在线医疗费缴纳、推荐医疗机构/多家医疗机构项目等服务
  注:
  1.该类目适用于非医疗机构主体开设的服务;
  2.医疗机构主体请选择“公立医疗机构”或“私立医疗机构”类目

  五、其他医学健康服务小程序
  1)所需资质:
  (4选1):
  1、《医疗机构执业许可证》
  2、《医疗器械生产许可证》
  3、合作医疗机构协议
  4、供应商医疗器械备案凭证及供货合同/凭证
  2)类目适用范围:
  适用于非医疗级别检测服务,如:运动检测、营养检测等,仅用于指导人们健康管理,改善生活习惯,不用作医疗诊断筛查

  六、药品(非处方药)销售小程序
  1)所需资质:
  (3选1):
  1、《互联网药品信息服务资格证》与《药品生产许可证》(药品生产企业)
  2、《互联网药品信息服务资格证》与《药品经营许可证》(药品批发企业)
  3、《互联网药品信息服务资格证》与《药品经营许可证》(药品零售企业)

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《药品生产许可证》
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《互联网药品信息服务资格证书》

       2)类目适用范围:
  适用于非处方药的在线交易、展示等服务
  注:该类目不支持在线销售处方药


  七、非处方药销售平台小程序

  1)所需资质:
  同时提供:
  《互联网药品信息服务资格证》与《增值电信业务经营许可证》(核准服务项目包含“在线数据处理与交易处理业务“或“互联网信息服务业务”)
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《增值电信业务经营许可证》
       2)类目适用范围:
  适用于平台型的非处方药在线交易、展示等服务,实际的药品由平台上入驻的商家提供。
  注:该类目暂不支持在线销售处方药。

  八、医疗器械信息展示小程序
  1)所需资质:
  《互联网药品信息服务资格证》
  2)类目适用范围:
  适用于医疗器械信息的展示等服务

  九、药品信息展示小程序
  1)所需资质:
  《互联网药品信息服务资格证》
  2)类目适用范围:
  适用于药品信息的展示等服务

  十、医疗器械生产企业小程序
  1)所需资质:
     《医疗器械生产许可证》
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《医疗器械生产许可证》
    2)类目适用范围:
  适用于医疗器械生产业务及展示等服务

  十一、医疗器械自营小程序
  1)所需资质:
  1、《互联网药品信息服务资格证书》;
       2、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。
  2)、类目适用范围:
  适用于医疗器械的在线经营和出租、销售业务及展示等服务
  注:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件

  十二、医疗器械经营销售平台小程序
  1)、所需资质:
  1、《互联网药品信息服务资格证书》;
       2、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证(食药监局颁发)
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《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》
  2)、类目适用范围:
  适用于为医疗器械销售商家提供入驻服务的平台,医疗器械经营者向用户提供在线医疗器械用品销售,平台不直接参与医疗器械销售

  十三、互联网医院小程序
  1)、所需资质:
  (2选1):
  1、医疗机构主体:
  卫生健康部门的《设置医疗机构批准书》或《医疗机构执业许可证》(范围均需含“互联网诊疗”或名称含“互联网医院”等相关内容);
  2、医疗服务平台(2选1):
  (1)合作医院的《医疗执业机构许可证》及合作协议及医疗主管部门许可文件(含“互联网诊疗”相关内容)
  (2)合作医院的《医疗执业机构许可证》及合作协议及省级互联网医疗服务监管平台对接情况证明
    2)、类目适用范围:
  适用于互联网医院主体/医疗服务平台提供在线看诊、疾病咨询等线上医疗服务

  十四、血液、干细胞服务小程序
  1)、所需资质:
  (3选1):
  1、《血站执业许可证》及《承诺函》
  2、《单采血浆许可证》及《承诺函》
  3、政府有关部门批文及《承诺函》
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《单采血浆许可证》
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《血站执业许可证》
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《承诺函》

       2)、类目适用范围:
  适用于采集、存储血液和干细胞存储等服务
  注:《承诺函》在申请类目详情页处含示例模板

  十五、临床试验小程序
  1)、所需资质:
  (4选1):
  1、需提供2家或以上的具有临床试验资质的医疗机构的合作协议(2选1):
  (1.1)与具有临床试验资质的医疗机构之间的合作协议证明;
  (1.2)与医药公司之间的合作协议证明,以及医药公司与具有临床试验资质的医疗机构之间的合作协议
  2、有临床试验资质医疗机构主体提供(2选1):
  (1.1)公立医疗主体提供:《事业单位法人证书》及《医疗机构执业许可证》及《药物临床试验机构资格认定证书》/《药物临床试验机构备案》
  (1.2)私立医疗主体提供:《医疗机构执业许可证》及《药物临床试验机构资格认定证书》/《药物临床试验机构备案》
  2)、类目适用范围:
  适用于提供临床试验信息及试验患者招募。

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